|
Albumin SPR –valmisteen uusi kauppanimi on Albuman®
Sanquinin valmistamien Albumin SPR 40 mg/ml ja 200 mg/ml infuusionesteiden
kauppanimi muuttuu. Albumin SPR –valmisteen uusi kauppanimi on Albuman®.
Samassa yhteydessä myös vahvuuden ilmoittamistapa muuttuu.
Itse tuotteessa ei tapahdu mitään muutoksia.
Tuomme kauppaan uudella kauppanimellä ja vahvuuden ilmoittamistavalla varustetut
pakkaukset 1.1.2010.
Albumin SPR 40 mg/ml → Albuman® 40 g/l infuusioneste, 100 ml ja 400 ml, liuos
Albumin SPR 200 mg/ml → Albuman® 200 g/l infuusioneste, 100 ml, liuos
Fimea on 16.12.2009 antamassaan päätöksessään myöntänyt poikkeusluvan pitää sairaaloiden ja lääkekeskusten varastoissa tuotetta samanaikaisesti vanhalla ja uudella nimellä sekä sallinut myös vanhalla nimellä olevien pakkausten käytön loppuun kestoaikansa rajoissa. Näin ollen kauppanimen ja vahvuuden ilmoitustavan muutos ei anna aihetta palautuksiin.
|